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iso13485科普:
2.每天观察机器环境要求及日常操作维护
每天开机前,观察电源柜指示灯,输出需要保持稳定才能开机(稳压器输出在380V左右,单相220V),如偏差大于20V,需及时与主管工程师联系设备外观检査,并记录在案,建议设备系统平时保持常开状态,配置平板探测器的设备,没有特殊情况不能关闭总电源。
3.严格执行正确的设备操作流程,并做好使用登记
(1)设备操作人员接受操作规程的培训,并经考核合格;
(2)设备操作流程根据各设备型号操作说明书来定。
玉溪iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。玉溪医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为玉溪医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。
玉溪企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足玉溪市场预期。iso13485认证对玉溪医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的玉溪企业,帮助这些玉溪企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。