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iso13485科普:
(1)建议机房温度控制在20℃-25℃,相对湿度控制在30%-70%,机房需配置除湿机,温湿度计需定期检査准确性。机房环境对于拥有平板探测器的型号设备影响很大,适当的温湿度是维持探测器正常运行的必要条件,要经常观察探测器内部温度的变化,确保其稳定性
(2)保持机房环境干净清洁,机房要求洁净,防止扬尘和杂物(建议病人戴鞋套或换拖鞋以防带人灰尘),定期清洁机盖、影像増强器(平板)。如有血迹或污物,需及时清理并用拧干的湿布擦干净,以防渗入机器造成损害。若有渗入,请立即关闭设备电源并及时与设备主管工程师联系。
西双版纳iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。西双版纳医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为西双版纳医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。
西双版纳企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足西双版纳市场预期。iso13485认证对西双版纳医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的西双版纳企业,帮助这些西双版纳企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。