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iso13485科普：
数字减影血管造影（DigitalSubtraction Angiography，DsA），是通过计算机把血管造影片上的骨与软组织的影像消除，仅在影像片上突出血管的一种摄影技术。其特点是图像清晰，分辨率高，对观察血管病变，血管狭窄的定位测量，诊断及介入治疗提供了真实的立体图像，为各种介入治疗提供了必备条件。应用DSA进行介入治疗为心血管疾病的诊断和治疗开辟了一个新的领域。它主要应用于冠心病、心律失常、瓣膜病和先天性心脏病的诊断和治疗。
文山iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。文山医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为文山医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。
文山企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足文山市场预期。iso13485认证对文山医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的文山企业，帮助这些文山企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。