iso13485认证中心有限公司

 

 

联系方式：

手机：13438095282

公司地址：成都市高新区天府一街535号两江国际B座

 

iso13485科普：

1.超温报警

设置透析液报警温度，然后将透析液的温度调节到透析液报警温度。其误差不得超过±0.5℃。

2.气泡检测报警功能

（1）在200m/min标准流量下，用注射器在血液管道内注入体积为200uL的气泡，观察气泡检测系统的报警动作。

（2）在200ml/min标准流量下的血液管道内，用注射器向空气捕捉器内注入空气，观察空气捕捉器内液面下降的情况，当液面低于探测器下端时，观察气泡检测系统的报警动作。

 

雅安iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。雅安医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为雅安医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

雅安企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足雅安市场预期。iso13485认证对雅安医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的雅安企业，帮助这些雅安企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。