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iso13485科普:
血液透析机分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等;透析液供给系统由温度控制系统配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测系统等部分组成。其工作原理是:透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液,通过血液透析器,与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用;作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内,同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出;不断循环往复,完成整个透析过程。血液透析机在透析过程中,各个单元稍有问题就会造成停机,影响治疗工作的正常进行。因此,要确保机器正常运转,进行严格细致的维护保养及定期的检测与质量管理工作非常重要。
眉山iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。眉山医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为眉山医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。
眉山企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足眉山市场预期。iso13485认证对眉山医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的眉山企业,帮助这些眉山企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。