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iso13485科普:
心电图机能将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号(心电信号)自动记录下来,是临床诊断和科研常用的医疗设备。心脏在搏动之前,心肌首先发生兴奋,在兴奋过程中产生微弱电流,该电流经人体组织向各部分传导。由于身体各部分的组织不同,各部分与心脏间的距离不同,因此在人体体表各部位,表现出不同的电位变化,这种人体心脏内电活动所产生的表面电位与时间的关系称为心电图。心电图机则是记录这些生理电信号的仪器。国内一般按照记录器同步输出道数分为:单道、三道、六道和十二道心电图机等。
泸州iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。泸州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为泸州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。
泸州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足泸州市场预期。iso13485认证对泸州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的泸州企业,帮助这些泸州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。