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iso13485科普：
库房备货医用耗材抽检过程中发现不合格的，按照以下步骤处理若不合格原因为产品超过有效期的，可联系供应商协商处理，能退回的，则退回供应商更换；不能退回的，则根据产品属性，产品为一次性无菌物品的，可考虑医院供应室消毒处理，无法进行消毒处理的，进行报废处理
若不合格原因为一次性无菌物品灭菌不符合医院灭菌要求的，则联系供应商无条件更换该批次产品。累计超过三次的可考虑重新招标该产品。
若不合格原因为产品质量不合格的，则联系供应商无条件更换该批次产品。累计超过次的可考虑重新招标该产品。
枣庄iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。枣庄医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为枣庄医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。
枣庄企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足枣庄市场预期。iso13485认证对枣庄医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的枣庄企业，帮助这些枣庄企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。