iso13485认证中心有限公司

 

 

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iso13485科普：

根据《放射性污染防治法》《职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》《放射诊疗管理规定》和《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知》等法律法规的要求，为应对医教研活动过程中可能发生的辐射事故，确保能迅速、有序地组织开展事故救援工作，避免事故蔓延和扩大，最大限度地减少事故造成的影响，保护工作人员、患者、公众及环境的安全，维护医院正常工作秩序，医院需制定辐射事故应急处理预案。

 

海西iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。海西医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为海西医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

海西企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足海西市场预期。iso13485认证对海西医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的海西企业，帮助这些海西企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。