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iso13485科普：
处理原则
早发现、早控制、早报告，防止突发群发不良事件的发生、蔓延，保障患者身体健康和医疗器械使用安全。
组织、负责机构及职责
组织、负责机构是医疗器械不良事件监测领导小组、临床工程部门；主要职责为负责医疗器械不良事件的监测报告管理及配合抢救过程中的医疗器械保障工作
呼和浩特iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。呼和浩特医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为呼和浩特医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。
呼和浩特企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足呼和浩特市场预期。iso13485认证对呼和浩特医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的呼和浩特企业，帮助这些呼和浩特企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。