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iso13485科普：
医院医疗器械临床使用安全管理委员会
负责全院医疗器械临床使用安全管理工作的指导、监督、协调。指导医疗器械临床安全管理和监测工作，组织制定医疗器械质量控制与安全管理制度，定期对全院医疗器械使用安全情况进行检査与评估，并根据评估结果提出整改要求，督促实施，促进医疗器械临床使用质量与安全管理持续改进。
鹰潭iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。鹰潭医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为鹰潭医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。
鹰潭企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足鹰潭市场预期。iso13485认证对鹰潭医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的鹰潭企业，帮助这些鹰潭企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。