iso13485认证中心有限公司

 

 

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iso13485科普：

劳务型维修合同：医院中有一部分医疗设备虽然技术含量不高但其专业特点非常明确维护人员需要特殊的上岗证，例如供应室使用的高压蒸汽灭菌柜。这类医疗设备签订劳务型维修合同比较适当。

预防性维护合同：目前，医疗设备的预防性维护保养工作已被各级医院日益重视，让社会力量参与到医院日常预防性维护保养中，方便医院落实预防性维护工作，使在用医疗设备的使用质量得到保证。

 

镇江iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。镇江医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为镇江医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

镇江企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足镇江市场预期。iso13485认证对镇江医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的镇江企业，帮助这些镇江企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。