iso13485认证中心有限公司

 

 

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公司地址：吉林省长春市朝阳区同志街2593号中岚公寓

 

iso13485科普：

有效延长偶然故障期时间，延长设备使用寿命。

提高设备的应用安全质量，确保患者和使用人员的安全。

确保设备处于最佳工作状态，提高设备完好率，使其发挥最大效用。

减少使用人员错误操作的发生，并能及时收集设备使用中的反馈信息，加强医学工程技术人员与临床科室使用人员的沟通。

提高临床工程部门主动服务于临床的能力以及工作的计划性和主动性，也提升临床工程部门的管理水平和对医疗设备的保障能力。

 

长春iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。长春医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为长春医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

长春企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足长春市场预期。iso13485认证对长春医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的长春企业，帮助这些长春企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。