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iso13485科普：
③收集设备生产资料：产地品牌、规格型号、序列号、批号/生产日期
④收集验收资料：安装调试报告、试用报告、计量检测报告、《医疗器械注册证》或医疗器械产品备案凭证、出厂检验报告或合格证明、《营业执照》《税务登记证》《组织机构代码证》《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证、《医疗器械经营许可证》、技术资料、到货开箱记录（如有）等
邢台iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。邢台医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为邢台医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。
邢台企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足邢台市场预期。iso13485认证对邢台医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的邢台企业，帮助这些邢台企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。