iso13485认证标准6.1条款资源提供的原文
6资源管理
6.1资源提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源：
a）实施质量管理体系并保持其有效性
b）满足适用法规要求和顾客要求
iso13485认证标准6.1条款总要求的理解
（1）提供充分的资源条件是组织质量管理体系和其过程有效地建立、实施、保持和运行的先决条件。资源的性质和数量由所涉及的过程决定
（2）组织的资源包括人员、基础设施、工作环境，信息，供方和合作伙伴相关方、自然资源和财物资源等。不论相关过程是由组织自身完成，还是由外部完成，组织均有责任负责资源的提供
（3）组织的管理层应识别并提供为贯彻组织的质量方针，实现质量目标，满足适用的法规要求和顾客要求所需的资源
（4）组织提供的资源应是适当的，以满足顾客要求和适用的法规要求为基本原则。在确定资源时，除了充分利用内部资源外，还应考虑外部资源的利用如潜在供方，相关方等