iso13485认证标准5.5.3条款内部沟通的原文
5.5.3内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的洶通过程，并确保对质量管理体系的效性进行沟通。
iso13485认证标准5.5.3条款总要求的理解
（1）为确保质量管理体系的有效运行，在组织内部进行公开、积极的沟通是十分必要的。通过沟通可以促进组织内各职能部门和层次间的信息交流，从而促进理解和协调，提高质量管理体系运行的有效性
（2）最高管理者要建立环境以鼓励组织内各级人员进行沟通。沟通过程涉及方式、时机、内容、部门等。沟通方法可以是多样化的，通常包括
1在小组简报、布告栏、内部刊物、公告板上张贴信息；
2举行质量例会、交流谈话；
3通过网络、电子邮件或其他文件形式发布信息
（3）与质量管理体系有关的信息涉及质量管理体系业绩、最高管理层的期望、质量管理体系有效性和实施情况等，这类信息应当清晰易懂.并适用于使用者
（4）组织要把内部沟通作为企业文化建设的一部分，不仅要建立和保持内部沟通的多种方式和渠道，更要注意沟通的效果